وزارة الصحة الإماراتية تسحب دواء ديالون Dialon لعلاج السكري
عممت وزارة الصحة ووقاية المجتمع في الإمارات، إلى مــدراء المناطـــق الطبيــة، ومدراء المستشفيات الحكومية والخاصة، والأطباء والصيادلة ومساعدي الصيادلة، مدراء الصيدليات الحكومية والخاصة، بسحب جميع التشغيلات للمستحضر الطبي Dialon 500mg F.C. Tablet للشركة المصنعة الخليج للصناعات الدوائية (جلفار) والمستخدم لعلاج مرض السكري، والذي يحتوي على المادة الفعالة (Metformin HCL).
يأتي ذلك وفقاً لما نقلته صحيفة البيان الإماراتية، لفشل الدواء في الدراسات الذوبانية المقارنة بالمستحضر المرجعي. وكان ذلك من خلال الجولة التفتيشية التي نفذها مفتشو وزارة الصحة ووقاية المجتمع على مصنع جلفار، وتم اكتشاف فشل المنتج في الدراسات الذوبانية المقارنة بالمستحضر المرجعي.
كما تلقت الوزارة تقريراً آخر من هيئة الغذاء والدواء السعودية تشير إلى فشل هذا المنتج ولنفس السبب.
وأشار الدكتور أمين حسين الأميري الوكيل المساعد لسياسة الصحة العامة والتراخيص رئيس اللجنة الوطنية العليا لليقظة الدوائية إلى أنه تم إصدار تعميم السحب بعـد الاطلاع علـى القانون الاتحـادي رقـم(4) لسنة 1983م بشأن مهنة الصيدلة والمؤسسات الصيدلانية. والاطلاع على القرار الوزاري رقـم (366) لسنة 2010م بشأن الإعلان عن سحب أو تعليق أو وقف أو منع تداول المنتجات الدوائية والطبية.
وبناء على ما وردنا في تقرير مفتشي وزارة الصحة ووقاية المجتمع، وبعد الاطلاع والتحقق من الادلة، فقد تقرر سحب جميع التشغيلات للمستحضر المذكور "ديالون" Dialon والمستخدم لعلاج مرض السكري علماً أنه مسجل في إدارة الدواء بوزارة الصحة ووقاية المجتمع.
وأوضح د. أمين أن التعميم يتضمن الطلب من المورد سحب جميع التشغيلات للمنتج المذكور أعلاه من القطاعين الصحي العام والخاص، وطلب من جميع ممارسي الرعاية الصحية عدم استخدام المنتج المذكور أعلاه إن وجدت لديهم، وعلى جميع الصيدليات التوقف عن صرف المنتج المذكور واعادته للمورد.
وفي حالة حدوث أية آثار جانبية ناجمة عن استخدام المنتجات المذكورة أعلاه يرجى التواصل مع الوزارة على رقم الهاتف 2301448-04 أو فاكس2301947-04 أو البريد الالكتروني: [email protected] ، كما يمكن الاطلاع على التعاميم الصادرة على الموقع الإلكتروني للوزارة .
